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丁基膠塞穿刺力檢測儀品質控制解決方案

2016-11-14 [1988]

丁基膠塞穿刺力檢測儀品質控制解決方案
 
丁基膠塞穿刺力檢測儀的
    丁基膠塞是瓶裝藥物的主要封口件和導出件,因為是與藥物直接接觸,因此會通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發生交互反應,從而影響和污染藥物。從衛生角度要求,丁基膠塞必須潔凈無菌,從藥品的貯存及臨床使用方向考慮,膠塞不僅要有良好的化學穩定性、氣密性、耐老化性、低析出性、膠塞與瓶的配合性、亦要具有良好的彈性及物理機械性能,更需要適宜的針刺力和低的落屑;另外,丁基膠塞的性能還必須滿足藥品生產封裝的要求。
    自從1943年丁基橡膠工業化生產以后,丁基橡膠就很快取代了天然橡膠主要生產藥用瓶塞的材料,如日本到1965年就實現了藥用瓶塞丁基化,歐美各經濟發達國家也均于70年代初實現了藥用瓶塞丁基化。我國多年來一直采用橡膠瓶塞,直到1992年才開始批量生產丁基橡膠藥用瓶塞,因此藥用瓶塞丁基化在我國還是一個新課題,目前國內有些廠家生產的丁基膠塞性能還不穩定。我國關于2004年以前全部淘汰天然橡膠醫用瓶塞的要求,給很多企業提出了一個新的課題,凱德儀器作為檢測儀器與檢驗服務的生產廠家,我司就丁基膠塞生產廠家生產時會遇到的質量檢測進行了多年研發,現已研發生產出一系列的醫用丁基膠塞(醫用膠塞)質量檢測設備:丁基膠塞穿刺力檢測儀、膠塞拉拔力試驗機,做到范圍醫藥領域zui、zui的品質控制解決方案。

 

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